Le Sifrol® a l’autorisation de mise sur le marché notamment dans le traitement du syndrome des jambes sans repos (SJSR) modéré à sévère chez l’adulte. Malgré un mince progrès thérapeutique observé dans les formes très sévères, on ne dispose pas actuellement d’étude à long terme (au-delà de 6 mois), ni de comparaison avec d’autres médicaments ayant l’AMM dans le SJSR.
La HAS maintient son avis favorable au remboursement de Sifrol® uniquement dans les formes très sévères de SJSR, les effets indésirables associés excluent sa prescription aux patients atteints de formes moins sévères.
Lire la synthèse d’avis de la Commission de la Transparence
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